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        醫(yī)療衛(wèi)生-第三類醫(yī)療器械經營許可延續(xù)
        • 2018-12-07 10:19
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        事項名稱 第三類醫(yī)療器械經營許可延續(xù) 事項類型 行政許可

        實施機關 永州市食品藥品監(jiān)督管理局 辦理形式 窗口辦理

        法定時限 30個工作日 承諾時限 13個工作日

        服務對象 法人 辦件類型 承諾件

        通辦范圍 不可通辦 預約辦理 暫不支持預約辦理

        網上支付 暫不支持網上支付 物流快遞 支持

        設定依據 1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)第29條從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。 2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)第31條從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。受理經營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內進行審查,必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。 3.《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(總局令第8號)第22條《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經營許可證》延續(xù)申請。原發(fā)證部門應當按照本辦法第十條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審核,必要時開展現(xiàn)場核查,在《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的,準予延續(xù),延續(xù)后的《醫(yī)療器械經營許可證》編號不變。不符合規(guī)定條件的,責令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予延續(xù),并書面說明理由。逾期未作出決定的,視為準予延續(xù)。

        是否收費 此項不收費

        收費標準 無收費標準

        收費依據 無收費依據

        受理條件 《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,醫(yī)療器械經營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前,向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經營許可證》延續(xù)申請

        行使層級 市級 行使內容 暫無行使內容

        權限劃分 暫無權限劃分 實施主體性質 法定機關

        權力來源 法定本級行使

        運行系統(tǒng) 省級 聯(lián)辦機構 無聯(lián)辦機構

        中介服務 不涉及中介服務 數(shù)量限制 無數(shù)量限制

        辦理地點 湖南省永州市冷水灘區(qū)逸云路1號市政務中心二樓食藥監(jiān)窗口(11、12號) 

        辦理時間 法定工作日,上午9:00—12:00,下午13:00—17:00

        特別程序 該事項無需勘探、公示、論證等特別程序

        咨詢電話 0746-8379705 監(jiān)督電話 0746-8331251

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